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同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環法)
注冊人名稱：
湖南邁瑞醫療科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20202401898
注冊人住所：
長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟西區三樓
批準(備案)日期：
2021-07-26
有效期至：
2025-12-29
結構及組成：
R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1 mmol/L；NADH 0.2 mmol/L；三（2羧乙基）膦氯化氫（TCEP） 0.5 mmol/L；α-酮戊二酸 5.0 mmol/L；R2：谷氨酸脫氫酶（GLDH） 10.0 KU/L；S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase） 3.0 KU/L；腺苷脫氨酶（ADA） 5.0 KU/L；HCY甲基轉移酶（HMT ase） 5.0 KU/L；校準品：人血清。
適用范圍：
該試劑盒采用酶循環法，用于體外定量測定人血清或肝素血漿中同型半胱氨酸的含量。
變更情況：
變更時間：2021-07-26n變更內容：1、變更生產地址由“長沙高新開發區桐梓坡西路229號麓谷國際工業園A2棟2樓”變更為“長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟一樓、二樓、三樓”。
生產地址：
長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟一樓、二樓、三樓
型號規格：
33 mL R1：1×25 mL，R2：1×8 mL；45 mL R1：1×34 mL，R2：1×11 mL；76 mL R1：2×28 mL，R2：2×10 mL；76 mL R1：1×58 mL，R2：1×18 mL；132 mL R1：4×25 mL，R2：4×8 mL；180 mL R1：4×34 mL，R2：4×11 mL；每種包裝規格都可選配校準品：5×1.0 mL
產品儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為12個月。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩定30天。試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
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掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環法） | 湘械注準20202401898 | R1:1×58mL+R2:1×18mL | 2031.0300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環法） | 湘械注準20202401898 | R1:1×58mL+R2:1×18mL+校準品:5×1mL | 2031.0300 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環法) | 湘械注準20202401898 | R1:1×58 mL+R2:1×18 mL+校準品:5×1 mL | 188.47 |
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