可收費多糖沖洗液/VSD類
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膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法)
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法)
注冊人名稱：
上海惠中生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20172400085
注冊人住所：
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
批準(備案)日期：
2021-08-09
有效期至：
2026-08-08
結構及組成：
R1:膽固醇酯酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、緩沖液；R2：4-氯酚、膽固醇氧化酶、緩沖液
適用范圍：
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
\\/;;2017-02-08,生產地址由“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400085”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.新增包裝規格：4x260T（R1：61ml×4；R2：22ml×4）；\\n2.增加適用機型：日立LABOSPECT008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000；\\n3.產品技術要求變更，詳見附件1（共1頁）；\\n4.產品說明書變更，詳見附件2（共2頁）;本文件與“滬械注準20172400085”注冊證共同使用。;2018-11-07,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20172400085”注冊證共同使用。;2019-11-02,注冊人住所由\\
生產地址：
上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
型號規格：
HC38T01\\tR1：8×60mL；R2：4×40mL\\nHC38T02\\tR1：4×60mL；R2：2×40mL\\nHC38T03\\tR1：2×60mL；R2：2×20mL\\nHC38T04\\tR1：1×60mL；R2：1×20mL\\nHC38T05\\t2×(R1：60mL；R2：20mL)\\/組\\nHC38T06\\tR1：2×45mL；R2：1×30mL\\nHC38T07-RC\\tR1：1×45mL；R2：1×15mL\\nHC38T08-KH\\tR1：2×45mL；R2：2×15mL\\nHC38T10-NT\\tR1：6×40mL；R2：4×20mL\\nHC38T11\\t4×260測試（R1：4×61mL；R2：4×22mL）
產品儲存條件及有效期：
2～8℃，12個月
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 滬械注準20172400085 | 4×260T(R1:61ML×X4;R2:22ML×4) | 748.8000 |
| 江西省+動態第39批 | 膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP） | 滬械注準20172400085 | 規格3：R1：60ML×2；R2：20ML×2 | 492.8000 |
| 江西省+動態第39批 | 膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP） | 滬械注準20172400085 | 規格2：R1：60ML×4；R2：40ML×2 | 985.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 滬械注準20172400085 | 規格2：R1:60mL×4；R2:40mL×2； | 576.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 滬械注準20172400085 | 規格10：4×260T(R1：61ml×4; R2：22ml×4)； | 748.8000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 滬械注準20172400085 | 規格3：R1:60mL×2；R2:20mL×2； | 288.0000 |