降鈣素原C反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體金法)

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蘇械注準20152400404

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

2020-03-16

2025-03-15

降鈣素原C反應蛋白二合一檢測試劑盒（膠體金法）：內含1條、3條、5條、10條、25條、50條或100條單人份檢測卡；每人份試劑由檢測卡、干燥劑構成；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、金標墊（噴有由膠體金標記的PCT 鼠源單克隆抗體I (0.2~1.0mgmL)）、金標墊與層析膜交界處（包被有膠體金標記的CRP 鼠源單克隆抗體I (0.5~1.0mgmL)），層析膜（檢測區包被有PCT 羊源多克隆抗體0.5~2.0mgml和PCT 鼠源單克隆抗體I（2.0~5.0mgmL）、兩個不同濃度的CRP 鼠源捕獲單克隆抗體II（1.0~5.0mgmL，0.05~0.3mgmL），質控區包被有兔抗鼠IgG抗體（1.0~5.0mgmL）、吸水紙、襯墊構成；2.全血緩沖液：由磷酸鹽、蛋白穩定劑、表面活性劑組成，pH=7.2±0.2，2mL瓶，包裝規格為1人份盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒的試劑盒裝配1瓶，50人份盒、100人份盒的試劑盒裝配2瓶；3.說明書：1份盒；4.SD卡：1個盒；5.吸管：選配。

本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反應蛋白（CRP）的含量。

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號;南京市江北新區科豐路6號

S01: 1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；S02: 1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒。

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

第二類