VITROS Immunodiagnostic products Anti-HBe

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2010第3401793號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

批準(備案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

結構及組成：

試劑盒:包被好的反應杯:鏈霉親和素,分析試劑:重組HBeAg、溶于含有牛血清白蛋白、胎牛血清、鼠血清和抗微生物劑的緩沖液中,酶結合物試劑:HRP-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、生物素-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、溶于含有綿羊血清、鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;校準品:凍干的抗-HBe陰性人類血漿、批次校準卡、實驗方案卡、校準品的8個條形碼標簽;質控品:四瓶質控品1,以及質控品2和3各兩瓶,成分為凍干的人血清,加入抗菌劑。產品有效期:未開封的產品冷藏于2-8℃,試劑盒及校準品有效期為22

適用范圍：

該產品用于定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。

代理公司：

強生(上海)醫療器材有限公司

生產國或地區中文：

英國

生產地址：

Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR