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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
安徽恩禾生物技術有限公司 聯系電話（8） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
皖械注準20212400090
注冊人住所：
合肥市高新區創新大道106號明珠產業園5#5層D區
批準(備案)日期：
2021-03-01
有效期至：
2026-02-28
結構及組成：
主要由測試卡、緩沖液和 ID 卡組成。測試卡由試紙條和卡殼組成，試紙條由樣品墊、結合墊、NC 膜（C 線和 T 線）、吸水紙以及 PVC 板組成。結合墊含有熒光微球標記的 CK-MB 單克隆抗體；T 線含有 CK-MB 單克隆抗體；C 線含有羊抗鼠克隆抗體；ID 卡存儲項目名稱和標準曲線。
適用范圍：
體外定量檢測人全血、血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的濃度。
生產地址：
合肥市高新區創新大道106號明珠產業園5#5層D區
型號規格：
5 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒
產品儲存條件及有效期：
于 4℃～30℃儲存；有效期 18 個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應在 60 分鐘內使用。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑CK-MB(熒光免疫層析法) | 皖械注準20212400090 | 25人份|盒 | 1310.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 皖械注準20212400090 | 25人份/盒 | 1310.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 皖械注準20212400090 | 25人份/盒 | 1310.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 皖械注準20212400090 | 25人份/盒 | 1310.00 |
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