缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結合試驗法)

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浙械注準20152400352

寧波市鄞州區啟明南路299號

2022-02-16

2025-02-19

試劑1：氯化鈷溶液，磷酸鹽緩沖液，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；試劑2：二硫蘇糖醇（DTT）、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；校準品：缺血修飾白蛋白；質控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、缺血修飾白蛋白。( 具體內容詳見說明書）

用于人血清中缺血修飾白蛋白（IMA）濃度的體外定量測定。

1.適用機型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：3100、3110、3500、006、008α；羅氏：Cobas c702；西門子：ADVIA 1800、ADVIA XPT、Atellica生化分析儀”；“羅氏：Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701”變更為“羅氏：Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701”。2.包裝規格：增加“1×200測試盒、1×400測試盒、1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒；校準品（可選購）：1×3mL、2×3mL；質控品（可選購）：1×3mL、2×3mL；”。3.核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號

詳見附件.

該試劑盒在2～8℃(避光)條件下保存，有效期12個月。

第二類