可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應法）Hemoglobin A1c （Latex Agglutination Method）
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第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應法）Hemoglobin A1c （Latex Agglutination Method）
注冊人名稱：
寶劑診斷公司Prodia Diagnostics 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162402449
注冊人住所：
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
批準(備案)日期：
2021-01-22
有效期至：
2026-01-21
結構及組成：
試劑1（R1）：甘氨酸緩沖液, 乳膠液; 試劑2（R2）：R2a：甘氨酸緩沖液， 羊抗鼠IgG抗體， R2b： 甘氨酸緩沖液， 抗人HbA1c鼠單克隆抗體。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白百分含量。
代理公司：
北京萊幫生物技術有限公司
代理公司地址：
北京市密云區密云區經濟開發區清源路2號院內2號廠房2層
變更情況：
2017-08-07 “代理人住所：北京市密云縣利寶公司商住樓B區4單元1-3層”變更為“代理人住所：北京市密云區密云區經濟開發區清源路2號院內2號廠房2層”。
生產地址：
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
型號規格：
試劑1（R1）：4×15mL，試劑2（R2）： 2×10mL；試劑1（R1）：2×15mL，試劑2（R2）： 1×10mL。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應法） | 國械注進20162402449 | 4*15|2*10ml | 3066.4000 |