可收費多糖沖洗液/VSD類
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孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20143402133
注冊人住所：
上海市閔行區紫月路505號
批準(備案)日期：
2019-05-27
有效期至：
2024-05-26
結構及組成：
試劑A 單克隆兔抗人孕激素受體工作液、試劑B 空白對照試劑、試劑C 檸檬酸鹽修復緩沖液（粉劑）。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外檢測經福爾馬林固定、石蠟包埋的人乳腺癌組織切片中孕激素受體。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2016-08-16 “注冊人名稱:基因科技（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱:基因科技（上海）股份有限公司”。 2020-09-04 包裝規格由“20次測試盒、40次測試盒”變更為“20次測試盒、40次測試盒、70次測試盒、140次測試盒、280次測試盒”。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書和、產品技術要求和標簽中相關內容。 2021-04-19 “生產地址：上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區2-4層及輔助用房”變更為“生產地址：上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-4層（除A區1層107室）、B區2層”。
生產地址：
上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區2-4層及輔助用房
型號規格：
20次測試盒、40次測試盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 國械注準20143402133 | 70次測試|盒 | 2746.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 國械注準20143402133 | 40次測試|盒 | 1778.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 國械注準20143402133 | 20次測試|盒 | 741.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 國械注準20143402133 | 20次測試/盒 | 936.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 國械注準20143402133 | 70次測試/盒 | 2995.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學法） | 國械注準20143402133 | 70次測試/盒 | 2995 |