鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）

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冀械注準20212400348

河北省廊坊開發區官東路 70 號

2021-05-19

2026-05-18

A型：標記抗體（堿性磷酸酶（ALP）標記的小鼠抗人SCCA單克隆抗體，Tris緩沖液，BSA）、清洗液（Tris緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人SCCA單克隆抗體，PB緩沖液， BSA）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧環乙烷二鈉鹽溶液）、校準品1（CAL-1）（凍干品：SCCA抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（2.5±0.5）ng/mL）、校準品2（CAL-2）（凍干品：SCCA抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（25±5）ng/mL）、校準品稀釋液（純化水）。B型：標記抗體（堿性磷酸酶（ALP）標記的小鼠抗人SCCA單克隆抗體，Tris緩沖液，BSA）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人SCCA單克隆抗體，PB緩沖液， BSA）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、校準品1（CAL-1）（凍干品：SCCA抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（2.5±0.5）ng/mL）、校準品2（CAL-2）（凍干品：SCCA抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（25±5）ng/mL）、校準品稀釋液（純化水）。清洗液底物液單獨提供。D型：標記抗體（堿性磷酸酶（ALP）標記的小鼠抗人 SCCA 單克隆抗體，Tris 緩沖液，BSA）、清洗液（Tris 緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人 SCCA 單克隆抗體，PB 緩沖液， BSA）、樣本緩沖液（NaCl 溶液）、底物液（3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧環乙烷二鈉鹽溶液）、校準品 1（CAL-1）（凍干品：SCCA 抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（2.5±0.5）ng/mL）、校準品 2（CAL-2）（凍干品：SCCA 抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（25±5）ng/mL）、校準品稀釋液（純化水）。

用于體外定量檢測人血清和血漿樣本中鱗狀上皮細胞癌抗原的含量。

適用機型:由“與熱景生物公司生產的全自動化學發光免疫分析儀配套使用。 A 型包裝規格試劑適用于全自動化學發光免疫分析儀：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus； B 型包裝規格試劑適用于全自動化學發光免疫分析儀：C2000； D 型包裝規格試劑適用于全自動化學發光免疫分析儀：MQ60 AUTO。”變更為“與北京熱景生物技術股份有限公司生產的全自動化學發光免疫分析儀（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000），熱景（廊坊）生物技術有限公司生產的全自動化學發光免疫分析儀（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart、MQ60 AUTO、C900、C3000）配套使用： A 型包裝規格試劑適用于全自動化學發光免疫分析儀：MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart； B 型包裝規格試劑適用于全自動化學發光免疫分析儀：C900、C2000、C3000； D 型包裝規格試劑適用于全自動化學發光免疫分析儀：MQ60 AUTO。”

河北省廊坊開發區官東路 70 號

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

試劑盒于2℃~8℃保存，有限期12個月。

第二類

變更產品適用機型。