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氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

中山寶元生物工程有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153402296

注冊人住所：

中山市火炬開發區松柏路1號C1幢二層東區

批準(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結構及組成：

1.試劑卡：每個試劑卡由一條檢測試紙組成，檢測試紙的檢測區(T線)包被有氯胺酮－BSA結合物，質控區(C線)包被有抗鼠lgG多克隆抗體，檢測試紙的另一端是包被了氯胺酮單克隆抗體的膠體金紙片。每人份試劑卡用鋁箔袋單獨包裝。2.塑料吸管：每人份的試劑卡都配有塑料吸管1支。

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人尿液中最低檢出濃度為1000ngmL的氯胺酮。

變更情況：

2020-07-31 “注冊人住所：廣東省中山市火炬開發區國家健康科技產業基地康泰路長健廠區二樓”變更為“注冊人住所：中山市火炬開發區松柏路1號C1幢二層東區”。

生產地址：

廣東省中山市火炬開發區國家健康科技產業基地康泰路長健廠區二樓

型號規格：

1人份盒；40人份；100人份盒。

產品儲存條件及有效期：

2-30℃避光儲存，避免冷凍，有效期為24個月。

管理類別：

第三類

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)