甲狀腺轉錄因子1（TTF1）抗體試劑

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粵深械備20230482

廣東省深圳市南山區桃源街道龍珠三路南山睿園9棟4樓401

2024-09-29

由鼠抗人TTF-1 單克隆抗體(克隆號：SY-003)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300 組成。

在常規染色(如：HE 染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2024年8月15日： 產品分類名稱由“甲狀腺轉錄因子-1 （TTF-1）抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“甲狀腺轉錄因子-1（TTF-1）抗體試劑”；包裝規格由“60人份/盒”變更為“30 人份/盒、60 人份/盒”；主要組成成分由“TTF-1抗體工作液：由鼠抗人TTF-1單克隆抗體、PBS緩沖液和Proclin 300防腐劑組成。 二抗：由羊抗鼠抗體與HRP酶的交聯物組成”變更為“TTF-1 抗體工作液：由鼠抗人TTF-1 單克隆抗體（克隆號：SY-003）、磷酸鹽緩沖液（含磷酸鹽、氯化鈉、去離子水）、牛血清白蛋白 、Proclin300 組成。 二抗： 由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP 標記) 蛋白抗體組成”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規染色（如：HE 染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。；2024年9月29日：主要組成成分由“TTF-1 抗體工作液：由鼠抗人TTF-1 單克隆抗體（克隆號：SY-003）、磷酸鹽緩沖液（含磷酸鹽、氯化鈉、去離子水）、牛血清白蛋白 、Proclin300 組成。 二抗： 由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP 標記) 蛋白抗體組成”變更為“由鼠抗人TTF-1 單克隆抗體（克隆號：SY-003）、磷酸鹽緩沖液（Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl）、牛血清白蛋白 、Proclin300 組成”；變更技術要求。

深圳市南山區桃源街道龍珠三路南山睿園11棟南座105

30 人份/盒、60 人份/盒

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