細胞角蛋白CAM5.2抗體試劑(免疫組織化學)

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粵穗械備20180652號

廣州市黃埔區科信街2號

2021-11-01

由細胞角蛋白CAM5.2抗體試劑組成。

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

2020年09月17日,主要組成成分由“由鼠抗人細胞角蛋白CAM5.2單克隆抗體（克隆號：CAM5.2），Antibody diluent組成。”變更為“由細胞角蛋白CAM5.2抗體試劑組成。”。產品技術要求變更。2021年11月01日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；包裝規格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）。”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產品技術要求變更。

廣州市黃埔區科信街2號

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

18個月。

第一類

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