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糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法)

注冊人名稱:

廣州科方生物技術股份有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20232401187

注冊人住所:

廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(備案)日期:

2023-07-11

有效期至:

2028-07-10

結構及組成:

R1試劑:牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300;rnM試劑:包被CA242抗體(小鼠,單克隆)的磁珠、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300;rnR試劑:吖啶鹽標記的CA242抗體(小鼠,單克隆)結合物、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300。rn校準品(可選配):由三個不同濃度水平的校準品組成。主要組成成分為:重組CA242抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300,各點濃度值見校準品標簽。rn質控品(可選配):由兩個不同濃度水平的質控品組成。主要組成成分為:重組CA242抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300,各點靶值及允許范圍見質控品標簽。

適用范圍:

本試劑盒主要用于定量檢測人血清中糖類抗原242(CA242)的含量,臨床上用于胰腺癌、結直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監測。

生產地址:

廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號C4棟五層、六層;廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號B3棟第五層501室。

型號規格:

試劑盒共4種規格,分別為:25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒;校準品(可選配)規格為3×0.5mL;質控品(可選配)規格為2×0.5mL。

產品儲存條件及有效期:

試劑在 2~8℃密封儲存,有效期為 12 個月。開封后在 2~8℃載機儲存和 2~8℃冰箱儲存可以穩定 30 天。校準品/質控品在 2~8℃密封儲存,有效期為 12 個月。開封后 2~8℃冰箱儲存可以穩定 30 天, 開封后在常溫(10~30℃) 可以穩定 4 小時。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 50測試/盒 2500.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 100測試/盒 5000.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 200測試/盒 10000.0000
2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 50測試/盒 2500.00
江西省+耗材掛網采購項目 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 200測試|盒 10000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 100測試|盒 5000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 50測試|盒 2500.0000
江西省+耗材掛網采購項目 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 100測試|盒 5000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 50測試|盒 2500.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十一批) 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401187 50測試/盒 2500

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