降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

北京美康基因科學股份有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20192400557

注冊人住所：

北京市豐臺區南四環西路188號15區5號樓7層（園區）

批準(備案)日期：

2019-09-10

有效期至：

2024-09-09

結構及組成：

每人份包括1個檢測卡、1包干燥劑、1個鋁箔袋。每盒試劑包括1個校準信息U盤,(內含校準曲線、產品批號、生產日期、“有效期至”信息)。其中，檢測卡包括：硝酸纖維素膜，檢測線(T線)包被鼠抗人的降鈣素原單克隆抗體A、質控線(C線)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、金標墊(材質:玻璃纖維)上固定膠體金標記的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體B、金標墊的下端裝配有玻璃纖維材質的濾血膜。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中降鈣素原的含量。

生產地址：

北京市豐臺區南四環西路188號總部基地15區5號樓7、8層（園區）

型號規格：

20人份盒、100人份盒

產品儲存條件及有效期：

10°C～30°C避光干燥保存，有效期1

管理類別：

第二類

掛網信息