可收費多糖沖洗液/VSD類
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醫用無菌液體傷口敷料
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
醫用無菌液體傷口敷料
注冊人名稱：
山西康必健醫藥集團有限公司 聯系電話（3） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
晉械注準20252140198
注冊人住所：
山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓
批準(備案)日期：
2025-12-09
有效期至：
2030-10-14
結構及組成：
該產品由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉和純化水組成，初包裝為聚酯瓶、玻璃瓶、帶聚乙烯頭的聚乙烯瓶。經輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。
適用范圍：
該產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
變更情況：
2025年12月9日，1、生產地址由“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產）”變更為“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內、山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓（自主生產）”；2、受托生產企業由“山西康必健醫療科技股份有限公司、統一社會信用代碼：91141000346812292C”變更為“山西康必健醫療科技股份有限公司、統一社會信用代碼：91141000346812292C；山西康必健醫藥集團有限公司、統一社會信用代碼：91141061MA7Y1K9B8N”。
生產地址：
侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內、山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓（自主生產）
型號規格：
10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、130、140、150、160、170、180、190、195、200、205、210、220、240、260、280、300(單位：mL/瓶)。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“晉械注準20252140198”注冊證共同使用。