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總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法）
注冊人名稱：
上海高蹤醫療器械科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20152400652
注冊人住所：
上海市嘉定區謝春路1300弄7號1幢2層B區
批準(備案)日期：
2025-08-08
有效期至：
2030-08-07
結構及組成：
硫酸銅、酒石酸鉀鈉、氫氧化鈉、碘化鉀。
適用范圍：
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中總蛋白(TP)的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
生產地址變更為：1.上海市嘉定區安亭鎮謝春路1300弄7號1幢2層（自行生產）；;本文件與“滬械注準20152400652”醫療器械注冊證共同使用。;2025-05-27,1、產品技術要求變更性能指標及檢驗方法，詳見附件1（共3頁）。2、產品說明書變更適用機型及產品性能指標，詳見附件2（共1頁）。;本文件與“滬械注準20152400652”注冊證共同使用。;2025-07-27
生產地址：
上海市嘉定區謝春路1300弄7號1幢2層
型號規格：
50ml(R:1×50ml);100ml(R:2×50ml)；210ml(R:3×70ml)；240ml(R:3×80ml)；600ml(R:10×60ml);2000ml(R:1×2000ml)；600測試(R:3×29ml);2000測試(R:5×58ml);5818測試(R:14×60ml)
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光,12個月
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總蛋白（TP）檢測試劑盒（雙縮脲法) | 滬械注準20152400652 | 5818測試（R：14×60mL） | 124.9100 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總蛋白（TP）檢測試劑盒（雙縮脲法) | 滬械注準20152400652 | 2000測試（R：5×58mL） | 43.1200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總蛋白（TP）檢測試劑盒（雙縮脲法) | 滬械注準20152400652 | 240ml（R:3×80mL） | 35.6900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總蛋白（TP）檢測試劑盒（雙縮脲法) | 滬械注準20152400652 | 100ml（R:2×50ml） | 14.8700 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總蛋白（TP）檢測試劑盒（雙縮脲法） | 滬械注準20152400652 | 3×70mL|盒 | 31.2300 |
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