藥敏接種培養(yǎng)液

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

藥敏接種培養(yǎng)液

注冊(cè)人名稱：

上海原科實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬浦械備20190004號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄18號(hào)二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

含陽(yáng)離子調(diào)節(jié)肉湯粉和水的肉湯

適用范圍：

與全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)一同使用，用于藥物敏感性檢測(cè)。

變更情況：

2019年11月26日，產(chǎn)品技術(shù)要求1.2包裝規(guī)格：2ml\\/支，100支\\/盒；6ml\\/支，100支\\/盒；11ml\\/支，100支\\/盒；2ml\\/支，10支\\/盒\(zhòng)\r\\n變更為\\r\\n1.2包裝規(guī)格：2mL\\/支，100支\\/盒；6ml\\/支，100支\\/盒；11ml\\/支，100支\\/盒；2ml\\/支，10支\\/盒；5ml\\/支，10支\\/盒；6ml\\/支，10支\\/盒11ml\\/支，10支\\/盒。;2019-12-04,1、住所由“上海市浦東新區(qū)建韻路638號(hào)2幢2樓”變更為“上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄18號(hào)二層”；\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)建韻路638號(hào)2幢2樓”變更為“上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄18號(hào)樓二層、三層B區(qū)”；\\r\\n3、主要組成成分由“含陽(yáng)離子調(diào)節(jié)肉湯粉和水的肉湯”變更為“MH肉湯干粉（牛肉浸出粉，酸水解絡(luò)蛋白，鈣離子，鎂離子）、水”；\\r\\n4、預(yù)期用途由“與全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)一同使用，用于藥物敏感性檢測(cè)”變更為“與其他試劑或儀器配合使用，用于藥物敏感性檢測(cè)”。;2026-05-13,2019年7月18日，產(chǎn)品技術(shù)要求1.1產(chǎn)品型號(hào)：Y81R04變更為1.1產(chǎn)品型號(hào)：CAMHB-S。\\r\\n1.2包裝規(guī)格：2ml\\/支，100支\\/盒；6ml\\/支，100支\\/盒；11ml\\/支，100支\\/盒；變更為1.2包裝規(guī)格：2ml\\/支，100支\\/盒；6ml\\/支，100支\\/盒；11ml\\/支，100支\\/盒；2ml\\/支，10支\\/盒。\\r\\n另外對(duì)標(biāo)簽及單盒重新進(jìn)行設(shè)計(jì)，同時(shí)做了相應(yīng)變更;2019-07-23

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄18號(hào)樓二層、三層B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

2mL\\/支，100支\\/盒；6ml\\/支，100支\\/盒；11ml\\/支，100支\\/盒

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