牙科分離劑

國產備案

產品名稱：

牙科分離劑

注冊人名稱：

南昌亦白康科技有限公司聯系電話（4）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

贛洪械備20250018號

注冊人住所：

江西省南昌市南昌高新技術產業開發區天祥大道2799號南昌佳海產業園68棟

批準(備案)日期：

2025-02-20

結構及組成：

牙科分離劑由藻酸鹽﹑聚乙烯醇﹑山梨醇﹑甘油﹑丙二醇﹑碳酸鈣﹑纖維素﹑十二烷基硫酸鈉﹑香精﹑納米羥基磷灰石﹑苯甲酸鈉﹑糖精鈉﹑鈦白粉﹑二氧化硅和純化水組成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模不發生粘連。產品對微生物有控制要求，需氧菌總數不得超過200cfu/g，霉菌與酵母菌總數不得超過20cfu/g，不得含有大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌。

適用范圍：

用于分離不同的牙科材料。

變更情況：

根據產品特性對使用方法與注意事項進行變更。將原“【使用方法】：早晚以畫圈的方式刷牙2-3分鐘，之后用溫水漱口。”修改為“1.清潔模具，用棉球或氣槍對模具表面進行清潔；2.將產品均勻涂抹于模具或材料表面，靜置3-5分鐘，待干燥成膜后再注入需要分離的材料。”將原“【注意事項】1.本品在牙醫指導下使用，2避免給兒童適用，或在牙醫建議下使用；3.使用時避免將膏體吞入體內；4.產品性狀為膏體，改變時請停止使用”修改為“【注意事項】：1.產品為膏體，狀態改變時請停止使用；2.產品為膏體，有高精密類修復要求的治療不適合。”變更時間2025年2月28日

生產地址：

江西省南昌市南昌高新技術產業開發區天祥大道2799號南昌佳海產業園68棟

型號規格：

Y-L01；Y-S01

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