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MLH1抗體試劑(免疫組織化學)

國產 備案 第一類
產品名稱：

MLH1抗體試劑(免疫組織化學)

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20191638號

注冊人住所：

廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2022-01-04

結構及組成：

由MLH1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年09月15日,生產地址由“廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號”；主要組成成分由“鼠抗人MLH1單克隆抗體，克隆號：IHC409，緩沖液。”變更為“鼠抗人MLH1單克隆抗體，緩沖液。”。產品技術要求變更。2022年01月04日,主要組成成分由“鼠抗人MLH1單克隆抗體，緩沖液。”變更為“由MLH1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。”；產品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月。”變更為“2～8℃儲存，有效期18個月，禁止凍融；開瓶后3個月內用完。”。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號

型號規格：

1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶

產品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期18個月，禁止凍融；開瓶后3個月內用完。

管理類別：

第一類

備注：

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第49批 MLH1抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20191638號 3ml|瓶 1120.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） MLH1抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20191638號 3ml/瓶 1120
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