巴氏染色液

國產備案

產品名稱：

巴氏染色液

注冊人名稱：

福建瑞庚生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

閩榕械備20210050號

注冊人住所：

福建省福州市閩侯縣上街鎮新洲村、馬排村、南嶼鎮葛岐村（醫工（福建）科技發展有限公司內南樓三層301室）

批準(備案)日期：

2025-01-09

結構及組成：

蘇木素染液：由蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成；橘黃G染液：由磷鎢酸、無水乙醇、酸性橙G組成；EA染液：由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成。

適用范圍：

用于人體細胞樣本的常規染色，適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色。

變更情況：

2021年 10 月21日，該企業申請產品備案。2022年07月25日，生產地址由“福建省福州市閩侯縣上街鎮新洲村、馬排村、南嶼鎮葛岐村（醫工（福建）科技發展有限公司內南樓三層301室）”變更為：福建省福州市高新區南嶼鎮南井溪路28號1#樓7層；產品有效期由“蘇木素染液7個月；橘黃G染液1年；EA染液1年。”變更為：“蘇木素染液18個月；橘黃G染液18個月；EA染液18個月。”。2022年10月13日，包裝規格由“蘇木素：500mL、800mL、1000mL橘黃G染液：500mL、800mL、1000mL EA染液：500mL、800mL、1000mL”變更為：“蘇木素染液：500mL、1000mL、4000mL 橘黃G染液：500mL、1000mL、4000mL EA染液：500mL、1000mL、4000mL”。2025年1月9日,預期用途由：“主要用于對脫落細胞的組織細胞學染色。”變更為：“用于人體細胞樣本的常規染色，適用于婦科細胞學涂片染色、細胞脫落標本染色。”；主要組成部分由：“蘇木素染液：蘇木精、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸、乙二醇、純水等橘黃G染液：磷鎢酸、無水乙醇、橘黃G等EA染液：伊紅、亮綠、磷鎢酸、甲醇、冰乙酸、95%乙醇等。”變更為：“蘇木素染液：由蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成；橘黃G染液：由磷鎢酸、無水乙醇、酸性橙G組成；EA染液：由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成。”。

生產地址：

福建省福州市高新區南嶼鎮南井溪路28號1#樓7層

型號規格：

蘇木素染液：500mL、1000mL、4000mL橘黃G染液：500mL、1000mL、4000mLEA染液：500mL、1000mL、4000mL。

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