骨科鉆頭

國產備案

產品名稱：

骨科鉆頭

注冊人名稱：

保定康強醫療器械制造有限公司聯系電話（12）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

冀保械備20210054

注冊人住所：

保定市滿城區南韓村鎮新興產業園區

批準(備案)日期：

2021-10-21

結構及組成：

由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口，頭部和柄部均采用不銹鋼材料制成，不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機構根據使用說明書進行沸水消毒，不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

用于鉆孔

變更情況：

型號或規格由“型號：I型；規格：Ф2.3mm×201.3mm”變更為“型號：Ｉ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；規格：Ф2.0mm×125mm、Ф2.0mm×150mm、Ф2.2mm×250mm、Ф2.3mm×200mm、Ф2.3mm×201.3mm、Ф2.3mm×250mm、Ф2.3mm×320mm、Ф2.5mm×150mm、Ф2.5mm×180mm、Ф2.5mm×320mm、Ф2.6mm×225mm、Ф3mm×125mm、Ф3.2mm×80mm、Ф3.2mm×100mm、Ф3.2mm×110mm、Ф3.2mm×180mm、Ф3.2mm×200mm、Ф3.2mm×250mm、Ф3.2mm×280mm、Ф3.5mm×150mm、Ф3.5mm×200mm、Ф3.8mm×150mm、Ф3.2mm×200mm、Ф4mm×130mm、Ф4.3mm×200mm、Ф4.3mm×300mm、Ф4.5mm×100mm；包裝規格：1支/袋、1支/盒”；產品描述由“由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口，采用不銹鋼材料（17-4)制成，非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。”變更為“由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口，頭部和柄部均采用不銹鋼材料制成，不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機構根據使用說明書進行沸水消毒，不在內窺鏡下使用。”變更時間2022年08月11日

生產地址：

保定市滿城區南韓村鎮新興產業園區

產品儲存條件及有效期：

備注：

否

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