生化分析儀

國產失效注冊

產品名稱：

生化分析儀

注冊人名稱：

寧波美康盛德生物科技有限公司聯系電話（10）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20142400020

注冊人住所：

寧波市鄞州區啟明南路289號

批準(備案)日期：

2015-06-18

有效期至：

2019-10-08

適用范圍：

產品供醫療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。

變更情況：

《測量、控制和實驗室用的電氣設備電磁兼容性要求第一部分:通用要求》(GB/T18268.1)和《測量、控制和實驗室用的電設備　電磁兼容性要求　第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備》(GB/T18268.26)已于2011年5月1日實施,應嚴格貫徹執行并按照要求組織生產。2015年6月18日生產地址由寧波市鄞州區啟明南路289號變更為寧波市鄞州區啟明南路289號,寧波市鄞州區下應街道江六村、河西村;申請人根據批準變更內容,自行修訂說明書和標簽。變更情況:生產地址由寧波市鄞州區啟明南路289號變更

生產地址：

寧波市鄞州區啟明南路289號,寧波市鄞州區下應街道江六村、河西村

型號規格：

SMART Ⅳ A;SMART Ⅳ B;SMART Ⅳ C;SMART Ⅳ D;SMART Ⅳ E;

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