可收費多糖沖洗液/VSD類
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金屬髓內釘Metallic Intramedullary Nail
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注冊
第三類
產品名稱：
金屬髓內釘Metallic Intramedullary Nail
注冊人名稱：
瑞士捷邁公司Zimmer GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20143135679
注冊人住所：
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
批準(備案)日期：
2019-01-20
有效期至：
2024-01-19
結構及組成：
該產品包括頭髓釘、釘帽、定位螺釘、拉力螺釘。產品材料為ISO 5832-3規定的Ti6Al4V鈦合金，其中定位螺釘塞材料為ISO 5834-2規定的1 型聚乙烯，鈦合金產品表面經陽極氧化處理。分滅菌與非滅菌兩種包裝。
適用范圍：
該產品用于骨折的臨時固定和穩定。用于股骨。
代理公司：
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路129號第一層
變更情況：
2019-11-06 本次注冊為進口醫療器械申請許可事項變更，變更內容為：（1）技術要求變更，詳見產品技術要求變更對比表。
生產地址：
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland; 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
型號規格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注進20143465679
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 13mm X 48cm 135 CCD左側 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 13mm X 44cm 130 CCD左側 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 11.5mm X 44cm 130 CCD左側 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 10mm X 44cm 130 CCD左側 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 13mm X 44cm 130 CCD右側 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 11.5mm X 44cm 130 CCD右側 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 10mm X 44cm 130 CCD右側 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 13mm X 42cm 130 CCD左側 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 11.5mm X 42cm 130 CCD左側 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目錄 | 頭髓釘長釘 | 國械注進20143135679 | 10mm X 42cm 130 CCD左側 | 20230.0000 |
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