可收費多糖沖洗液/VSD類
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泌乳素（PRL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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有效
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第二類
產品名稱：
泌乳素（PRL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232401941
注冊人住所：
深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(備案)日期：
2023-11-24
有效期至：
2028-11-23
結構及組成：
測試卡：由卡殼和測定試紙條組成，測定試紙條包含樣品墊\\/標記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板。\\r\\n磁卡：載有本批次試劑的定標曲線信息。\\r\\n樣本稀釋液：主要成份為磷酸鹽緩沖液。按人份數單獨分裝，裝量均為1.0mL一管。\\r\\n質控品（選配）：為企業自行制備凍干粉，主要為PRL重組抗原和磷酸鹽緩沖液(PBS)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿或全血中的泌乳素 (PRL)含量。臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。
變更情況：
2023-11-28: 1、生產地址由“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；深圳市光明區馬田街道合水口社區第七工業區第三棟廠房A801”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；深圳市光明區馬田街道合水口社區第七工業區第三棟廠房A801；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。
生產地址：
深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；深圳市光明區馬田街道合水口社區第七工業區第三棟廠房A801；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）
型號規格：
10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒 質控品（選配）：水平1：0.5mL\\/瓶、水平2：0.5mL\\/瓶、水平3：0.5mL\\/瓶
產品儲存條件及有效期：
無
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20232401941”注冊證共同使用。
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