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精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法）
國產
備案
第一類
產品名稱：
精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬閔械備20190104號
注冊人住所：
上海市閔行區紫月路505號
批準(備案)日期：
2019-07-19
結構及組成：
由精氨酸酶1（Arginase-1）單克隆抗體試劑（克隆號：SP156）組成。
適用范圍：
在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息
變更情況：
生產地址為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區2層”，變更為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層”;2021-06-17,精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法）現變更規格、克隆號，具體變更如下： \\r\\n1.貨號GT218329（備注：濃縮液）：規格：0.2mL\\/盒，克隆號為：SP156\\r\\n變更為：貨號GT218329\\/21\\/11（備注：濃縮液），規格：0.2mL\\/盒,0.01mL\\/盒,1mL\\/盒，克隆號為：EP261\\r\\n2.貨號GT218302\\/04\\/07\\/14（備注：工作液），規格：2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒，克隆號為：SP156\\r\\n變更為：GT218302\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28（備注：工作液），規格：2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,1 mL\\/盒,28 mL\\/盒，克隆號為：EP261;2022-11-04,精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法）現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-06
生產地址：
上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層
產品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)；工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 0.2mL|盒 | 1536.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 4mL|盒 | 661.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 7mL|盒 | 1113.6000 |
| 江西省+動態第47批 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 2mL|盒 | 348.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 4mL/盒 | 661.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 2mL/盒 | 348.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 7mL/盒 | 1113.6000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 7mL/盒 | 1113.60 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 2mL/盒 | 348.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190104號 | 0.2mL/盒 | 1536.00 |
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