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β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
注冊人名稱：
桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20202400032
注冊人住所：
桂林市高新區信息產業園D-07號
批準(備案)日期：
2020-03-24
有效期至：
2025-01-20
結構及組成：
試劑一：Tris緩沖液 100mmol/L、β-羥丁酸脫氫酶 0.20ku/L、黃遞酶 1ku/L；rn試劑二：氧化型輔酶Ⅰ2.5mmol/L、碘硝基氯化四氮唑藍（INT）20mmol/L。rn注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清樣本中β-羥丁酸（D3-H）的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。
變更情況：
同意該企業該產品生產地址由“桂林市九華路東巷4號”變更為“桂林市高新區信息產業園D-07號”。
生產地址：
桂林市高新區信息產業園D-07號
型號規格：
/
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：未開啟的產品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的產品2℃～8℃存放。rn2.產品有效期：未開啟的產品有效期為12個月；已開啟的產品有效期為30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一 40mL×5 試劑二 10mL×5 | 4500.0000 |
| 江西省+動態第41批 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一 20mL×4 試劑二 20mL×1 | 2520.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一40mL×5試劑二10mL×5 | 6300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一60mL×3試劑二15mL×3 | 6075.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一20mL×4試劑二20mL×1 | 2520.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一20mL×1試劑二5mL×1 | 630.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一60mL×3試劑二15mL×3 | 6075.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一20mL×1試劑二5mL×1 | 630.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一40mL×5試劑二10mL×5 | 6300.00 |
| 江西省+動態第55批 | β-羥丁酸測定試劑盒\\n（β-羥丁酸脫氫酶法） | 桂械注準20202400032 | 試劑一 30mL×4 試劑二 30mL×1 | 4050.0000 |
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