可收費多糖沖洗液/VSD類
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抗凝血酶Ⅲ質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
抗凝血酶Ⅲ質控品
注冊人名稱：
常德普施康生物科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212401311
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓
批準(備案)日期：
2022-01-07
有效期至：
2026-07-11
結構及組成：
含有不同濃度的牛血漿的凍干品。
適用范圍：
用于本公司適配試劑抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發色底物法）或檢測系統的質量控制。
變更情況：
變更時間：2022-01-07n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓”。
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓
型號規格：
(1)水平1：1.0 mL×1，水平2：1.0 mL×1，水平3：1.0 mL×1； (2)水平1：1.0 mL×2，水平2：1.0 mL×2，水平3：1.0 mL×2； (3)水平1：1.0 mL×3，水平2：1.0 mL×3，水平3：1.0 mL×3。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。質控品復溶后于2～8℃可保存24小時，不可凍融。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 抗凝血酶Ⅲ質控品 | 湘械注準20212401311 | 水平1：1.0 mL×3，水平2：1.0 mL×3，水平3：1.0 mL×3 | 1000.00 |
| 江西省+動態第62批 | 抗凝血酶Ⅲ質控品 | 湘械注準20212401311 | 水平1:1.0mLx3，水平2:1.0mLx3，水平3:1.0mLx3 | 1950.0000 |
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