視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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粵械注準20212400500

廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號C4棟五層、六層

2021-10-29

2026-04-05

為液體雙試劑,主要組成成分包括:試劑1:PBS緩沖液;試劑2:抗人RBP-IgG抗體（羊抗人）。rn校準品（可選購）:含有視黃醇結合蛋白抗原,PBS緩沖液;rn質控品（可選購）:含有視黃醇結合蛋白抗原,PBS緩沖液。

用于定量檢測人體血清、血漿或尿液樣本中視黃醇結合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

2021-11-04: 包裝規格由“試劑盒為液體雙試劑，產品共有6種規格，分別為：規格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；規格2：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；規格3：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；規格4：100測試/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）；規格5：200測試/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）；規格6：400測試/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）；血清或血漿校準品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）；血清或血漿質控品（可選購）：2mL/盒（2×1mL）；尿液校準品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）；尿液質控品（可選購）：0.5mL/盒（1×0.5mL）。”變更為:“試劑盒為液體雙試劑，產品共有10種規格，分別為：rn規格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）rn規格2：50mL/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規格3：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）rn規格4：150mL/盒（R1：2×56mL；R2：2×19mL）rn規格5：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）rn規格6：300mL/盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL）rn規格7：100測試/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）rn規格8：200測試/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）rn規格9：200測試/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規格10：400測試/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）rn血清或血漿校準品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）rn血清或血漿質控品（可選購）：2mL/盒（2×1mL）rn尿液校準品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）rn尿液質控品（可選購）：0.5mL/盒（1×0.5mL）”。

廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號B3棟第五層501室

試劑盒為液體雙試劑，產品共有10種規格，分別為：rn規格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）rn規格2：50mL/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規格3：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）rn規格4：150mL/盒（R1：2×56mL；R2：2×19mL）rn規格5：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）rn規格6：300mL/盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL）rn規格7：100測試/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）rn規格8：200測試/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）rn規格9：200測試/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規格10：400測試/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）rn血清或血漿校準品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）rn血清或血漿質控品（可選購）：2mL/盒（2×1mL）rn尿液校準品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）rn尿液質控品（可選購）：0.5mL/盒（1×0.5mL）

本品在2～8℃密封儲存有效期12個月；開封后2～8℃載機儲存和2～8℃冰箱儲存，有效期均為30天；載機儲存僅適用于試劑，不包括校準品和質控品；開封后常溫（10～30℃）可以儲存2天。

第二類

本文件與“粵械注準20212400500”注冊證共同使用。