前列腺特異性抗原校準品

國產失效注冊第三類

產品名稱：

前列腺特異性抗原校準品

注冊人名稱：

北京九強生物技術股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20203400705

注冊人住所：

北京市海淀區花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

結構及組成：

本產品含4-羥乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、氯化鈉、前列腺特異性抗原與α1-抗糜蛋白酶復合物。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品與本公司生產的游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒、總前列腺特異性抗原檢測試劑盒配套使用，用于臨床體外診斷中游離前列腺特異性抗原、總前列腺特異性抗原的校準。

生產地址：

北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號

型號規格：

校準品（6水平）：6×1mL；6×2mL；6×3mL。

產品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃密閉保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第40批	前列腺特異性抗原校準	國械注準20203400705	校準品（6水平）：6×1ml	300.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	前列腺特異性抗原校準品	國械注準20203400705	校準品（6水平）：6×1mL	380.0000

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