糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

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渝械注準20192400359

重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路6號30棟第1-4層

2021-10-15

2024-11-20

本產品由試劑、校準品、質控品組成。其中試劑為標配組分，包含試劑 1（用 R1 表示）、試劑 2（用 R2 表示）和試劑 3（用 R3 表示）。校準品和質控品為選配組分。試劑 R1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（MOPSO）緩沖液 100mmol/L、氨基酸氧化酶（KAOD） 12500U/L、過氧化氫酶 5000U/L、表面活性劑 10g/L；試劑 R2：蛋白酶 4500U/L、過氧化物酶 1000U/L、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS） 2.875g/L；試劑 R3：溴甲酚綠 0.27mmol/L、丁二酸-四硼酸鈉緩沖液 50mmol/L、表面活性劑 適量；校準品：檸檬酸緩沖液體系 0.1mol/L、糖化白蛋白 標示值見瓶簽；質控品：檸檬酸緩沖液體系 0.1mol/L、糖化白蛋白 標示值見瓶簽

本試劑用于體外定量檢測人體樣本（血清、血漿）中糖化血清白蛋白的含量，臨床上主要用于血糖水平的監控。

重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路10號27-28棟第1-4層

GA：R1 16mL×1 R2 4mL×1 / ALB：R3 20mL×1；nGA：R1 16mL×3 R2 4mL×3 / ALB：R3 20mL×3；nGA：R1 16mL×6 R2 4mL×6 / ALB：R3 20mL×6；nGA：R1 24mL×1 R2 6mL×1 / ALB：R3 30mL×1；nGA：R1 24mL×3 R2 6mL×3 / ALB：R3 30mL×3；nGA：R1 24mL×6 R2 6mL×6 / ALB：R3 30mL×6；nGA：R1 48mL×1 R2 12mL×1 / ALB：R3 60mL×1；nGA：R1 48mL×2 R2 12mL×2 / ALB：R3 60mL×2；nGA：R1 48mL×4 R2 12mL×4 / ALB：R3 60mL×4；nGA：R1 60mL×1 R2 15mL×1 / ALB：R3 75mL×1；nGA：R1 60mL×4 R2 15mL×4 / ALB：R3 75mL×4；n6×48 人份/盒；6×64 人份/盒；1×100 人份/盒；n1×170 人份/盒；1×200 人份/盒；1×300 人份/盒；n1×400 人份/盒；1×500 人份/盒。n校準品：2 水平×1.0mL。質控品：2 水平×1.0mL。

1．試劑盒應 2～8℃避光貯存，不得凍存。產品有效期為n12 個月。n2．開封后，在 2～8℃下貯存，可穩定 30 天，不使用時n請蓋好試劑蓋，避免污染。為確保結果準確性，校準品、n質控品復溶后僅限當天使用。

第二類