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唾液酸測定試劑盒(酶法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

唾液酸測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產品有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2010第2400316號

批準(備案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-05-19

結構及組成：

試劑盒組成:R1:Tris-HCl、神經氨酸苷酶、乳酸脫氫酶(LDH);R2:Tris-HCl、NADH、N-乙酰神經氨酸醛縮酶。產品性能指標:1.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0cm,340nm處比色,試劑空白吸光度值應≥1.000Abs。每分鐘試劑空白吸光度變化△A/min應≤0.02。2.精密度:批內變異系數(CV)應≤5%;批間極差應≤10%。3.準確度:測定值與質控血清靶值相對偏差應≤15%。4.靈敏度:600μg/ml(60mg/dl)濃度的標準液,吸光度變化率△A/min應≥0.0100。5

適用范圍：

該產品用于測定血清中唾液酸(SA)的含量。

產品標準編號：

YZB/浙2441-2010《唾液酸測定試劑盒》

型號規格：

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T

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