可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
p16\\/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）
國產
備案
第一類
產品名稱：
p16\\/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬閔械備20200063號
注冊人住所：
上海市閔行區紫月路505號
批準(備案)日期：
2020-01-23
結構及組成：
抗原修復液、非特異性染色阻斷劑、即用型組合一抗（p16+Ki-67)、即用型酶標二抗、顯色劑、蘇木素染色液
適用范圍：
在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
生產地址為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區2層”，變更為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層”;2021-06-25,p16\\/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-01
生產地址：
上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層
產品儲存條件及有效期：
12個月（2~8℃避光保存）
管理類別：
第一類