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國食藥監械(進)字2011第2401367號

An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg,Germany

2011-04-20

2015-04-19

產品組成:分析儀由樣品以及試劑的加樣和清洗系統、孵育器、檢測部件構成,其中:1、受控部件由加樣(包括樣品和試劑)系統、清洗系統、加熱部件、廢液系統組成;2、檢測部件為由濾光片、LED、光電二極管組成的光學系統、電路構成的檢測系統。

該產品可對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的自動分析,檢測項目為血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、D-二聚體含量(D-Dimer)等。

上海長島生物技術有限公司

德國

進口產品注冊標準 YZB/GER 1218-2011《全自動凝血分析儀》

An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg,Germany

CL1K-09