可收費多糖沖洗液/VSD類
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游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品
注冊人名稱：
泰州澤成生物技術有限公司 聯系電話（10） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20222402010
注冊人住所：
泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層
批準(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-11-20
結構及組成：
校準品主要成分為人絨毛膜促性腺激素β亞單位抗原，來源于人尿液，并含有穩定劑。校準品C0:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為0mIU/mL的含約1%牛血清， 0.05%Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準品C1:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為5±0.5mIU /mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準品C2:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為15±1.5mIU/mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準品C3:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為40±4.0mIU/mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準品C4:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為100±10mIU/mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準品C5:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為200±20mIU/mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）。
適用范圍：
用于泰州澤成生物技術有限公司配套檢測系統上游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）項目測定時的系統校準（二類）。
生產地址：
泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層
型號規格：
6×0.3mL；6×0. 5mL；6×1.0mL；6×2.0mL
產品儲存條件及有效期：
1.未開封前，2~8℃保存，可保存20個月。2. 開瓶后應在一個月內使用，2～8℃保存，避免陽光直射。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第59批 | 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品 | 蘇械注準20222402010 | 6X1.0mL | 2000.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品 | 蘇械注準20222402010 | 6X0.5mL | 1600.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十七批） | 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品 | 蘇械注準20222402010 | 6X1.0mL | 2000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十七批） | 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品 | 蘇械注準20222402010 | 6X0.5mL | 1600 |