RecombiPlasTin

國產失效注冊

產品名稱：

RecombiPlasTin

注冊人名稱：

Instrumentation Laboratory Company 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401134號(變更批件3)

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批準(備案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內容:產品有效期由“保存于2-8℃,有效期24個月”,變?yōu)椤氨４嬗?-8℃,有效期42個月”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/USA 0705-2009

生產地址：

①526 RT.303 Orangeburg,NY 10962;②180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443

型號規(guī)格：

8mL;20mL