一次性使用沖洗吸引器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用沖洗吸引器

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172660472

注冊人住所：

常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號

批準(備案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

結構及組成：

一次性使用沖洗吸引器主要由沖吸管、沖液按鈕、吸液按鈕、閥體、沖液管、卡扣、沖液接頭、吸液接頭、吸液管、封蓋、手柄、管帽組成;沖吸管采用符合GBT 1220-2007標準的06Cr19Ni10不銹鋼制成,沖液按鈕、吸液按鈕、手柄、沖液接頭均采符合GBT12672-2009標準的ABS塑料制成,沖液管、吸液管、吸液接頭均采用符合GB10010-2009標準的醫用軟聚氯乙烯管材制成。按沖吸管工作段的長度分為330、430兩種;按產品的結構形式可分為:Ⅱ型和Ⅲ型兩種型式;采用環氧乙烷滅菌,產品應無菌。

適用范圍：

供醫療單位手術中作沖洗吸引用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2660568號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20090021號。

生產地址：

常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號

型號規格：

BCX-330-Ⅱ、ⅢBCX-430-Ⅱ、Ⅲ

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