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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱:

上海執誠生物科技有限公司 聯系電話(11) 郵箱(4) 官方網站

注冊(備案)號:

滬械注準20142400038

注冊人住所:

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

批準(備案)日期:

2019-05-23

有效期至:

2024-05-22

結構及組成:

R1:腺苷甲硫氨酸(SAM)、還原型輔酶I(NADH)、三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸(KGA);\\n R2:S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、同型半胱氨酸甲基轉移酶(HMTase)、腺苷脫氨酶(ADA)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、防腐劑、穩定劑。

適用范圍:

供醫療機構用于體外檢測血清中同型半胱氨酸的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

生產地址由“上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓;上海市浦東新區青黛路537號1幢1層A區,1幢2層A區,5幢3層”。;本文件與“滬械注準20142400038”注冊證共同使用。;2020-04-24,注冊人住所由“上海市浦東新區康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區青黛路537號5幢1層”;\\n生產地址由“上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓;上海市浦東新區青黛路537號1幢1層A區,1幢2層A區,5幢3層” 變更為“上海市浦東新區青黛路537號1幢1層A區,1幢2層A區,5幢3層”。;本文件與“滬械注準20142400038”注冊證共同使用。;2020-09-07

生產地址:

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

型號規格:

(1)R1 1×50 ml,R2 1×13 ml;(2)R1 2×50 ml,R2 2×13 ml;(3)R1 1×45 ml,R2 1×9 ml;(4)R1 2×45 ml,R2 2×9 ml;(5)R1 1×60 ml,R2 1×16 ml;(6)R1 2×60 ml,R2 2×16 ml;(7)R1 2×75 ml,R2 2×20 ml。

產品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法) 滬械注準20142400038 R1 1×50/R2 1×13 ml 2574.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法) 滬械注準20142400038 R1 1×50|R2 1×13 ml 1636.6400

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