Purstring Autosuture Purse String Device

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Covidien llc 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2012第2082980號

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

結構及組成：

該產品主要由握把、鉗口、縫釘和荷包線構成,鉗口和握把有聚碳酸酯材料制成,縫釘由符合ASTMF138標準規定的不銹鋼材料制成,PURSTRING 45 中縫線材料為聚對苯二甲酸乙二酯,染色劑:6號D&C染色劑,具有聚乙二烯亞丁酯涂層,PURSTRING 65 中縫線材料尼龍和尼龍6.6,染色劑:洋蘇木心材浸出液,無涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

PURSTRING 45 用于在小腸、結腸、直腸、食道、胃手術中放置臨時的荷包線;PURSTRING 65 用于小腸、結腸、直腸、食道手術中進行暫時的荷包閉合。

代理公司：

柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司

生產國或地區中文：

美國

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 3487-2012《荷包鉗》

生產地址：

60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce,PUERTO RICO USA