一次性使用活檢針及附件

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用活檢針及附件

注冊人名稱：

江西瀚良生物科技有限公司聯系電話（8）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

贛械注準20252140139

注冊人住所：

江西省宜春市靖安縣工業園香田新區三爪侖大道56號

批準(備案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

結構及組成：

活檢針及附件由基本配件穿刺活檢針及選用配件醫用檢查手套、醫用敷貼、脫脂棉球、敷料鑷、具塞試管、注氣筒、玻片盒、手術單、醫用墊單及保護套組成。穿刺活檢針由外針管、內針桿、針座、針帽、護套管組成(材質外針管、內針桿為不銹鋼,針座、針帽為ABS,護套管為聚丙烯);保護套由套膜與棉織帶組成(材質套膜為PE,棉織帶為棉紗織物);醫用敷貼由底材、薄膜及離型紙組成(材質底材為無紡布、薄膜為聚氨酯薄膜);醫用檢查手套為橡膠材質;脫脂棉球為脫脂棉材質;敷料鑷為聚乙烯材質;醫用墊單為非織造布和塑料膜材質;手術單為粘合法非織造布材質;注氣筒由活塞、芯桿、外套組成(材質活塞為橡膠,推桿及套筒為聚丙烯);玻片盒、具塞試管為聚丙烯材質。產品無菌,經環氧乙烷滅菌。

適用范圍：

用于在B超或X-線監視下,經皮穿刺進行實質性臟器或腫瘤的細胞學活檢或其它軟組織活檢。實質性臟器和組織,如肺、肝臟、腎臟、甲狀腺、前列腺、乳腺、脾臟、腫瘤、淋巴結等活檢。不適用于獲取患者骨髓活檢。

生產地址：

江西省宜春市靖安縣工業園香田新區三爪侖大道56號

型號規格：

型號:BN-MAR-I;規格:見附件。

管理類別：

Ⅱ

同類產品: