可收費多糖沖洗液/VSD類
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N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
基蛋生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400417
注冊人住所：
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號
批準(備案)日期：
2023-10-20
有效期至：
2029-04-29
結構及組成：
1、 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法）：內含1條，3條，5條，10條、25條、50條或100條單人份檢測卡；每人份試劑由檢測卡、干燥劑構成；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、金標墊（噴有由膠體金標記的N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）多克隆抗體（0.07~0.15mg/ml）、層析膜（檢測線T1和T2分別包被有兩個不同濃度N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）捕獲單克隆抗體（1.6~2.4mg/ml）、（0.1~0.2mg/ml），質控線C包被有兔抗羊免疫球蛋白G（IgG）抗體（4.0~5.0mg/ml）、吸水紙、襯墊構成；2、全血緩沖液：包裝規格為1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒、25人份/盒的試劑盒裝配1瓶，50人份/盒、100人份/盒的試劑盒裝配2瓶，2mL/瓶；全血緩沖液由磷酸鹽(20mmol)、蛋白穩定劑（0.11%氯化鈉）、表面活性劑（0.01%吐溫20）組成，pH=7.2±0.2； 3、說明書：1份/盒；4、SD卡： 1個/盒；5、吸管：選配。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量。
生產地址：
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號,南京市江北新區科豐路6號
型號規格：
型號t規格S01t1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02t1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20192400417
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400417 | S01：25人份|盒 | 3550.0000 |
| 江西省+動態第40批 | N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400417 | S02：25人份|盒 | 4750.0000 |
| 江西省+動態第40批 | N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400417 | S02：50人份|盒 | 6400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400417 | S02：25人份/盒 | 3500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400417 | S02：100人份/盒 | 18900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400417 | S02：10人份/盒 | 1215.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400417 | S02：50人份/盒 | 6800.0000 |
| 2024年7月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20192400417 | S02：25人份/盒 | 3500.00 |
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