可收費多糖沖洗液/VSD類
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B型腦鈉肽檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
國產
有效
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第二類
產品名稱：
B型腦鈉肽檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
注冊人名稱：
江西美康盛德生物科技有限公司 聯系電話（4） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
贛械注準20232400152
注冊人住所：
江西省南昌市南昌經濟技術開發區電子信息產業園科技2號樓三、四層
批準(備案)日期：
2023-06-15
有效期至：
2028-06-14
結構及組成：
試劑組成成分 成分 標記試劑 吖啶酯標記的鼠抗人B型腦鈉肽抗體 固相試劑 包被有鼠抗人B型腦鈉肽抗體的磁性微球 輔助試劑 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白 校準品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標簽。 校準品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標簽。 質控品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標簽。 質控品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標簽。試劑組成成分 成分 標記試劑 吖啶酯標記的鼠抗人B型腦鈉肽抗體 固相試劑 包被有鼠抗人B型腦鈉肽抗體的磁性微球 輔助試劑 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白 校準品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標簽。 校準品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標簽。 質控品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標簽。 質控品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中B型腦鈉肽（BNP）的濃度，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。用于體外定量測定人血漿中B型腦鈉肽（BNP）的濃度，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
生產地址：
江西省南昌市南昌經濟技術開發區電子信息產業園科技2號樓三、四層
型號規格：
50測試\\/盒；100測試\\/盒；200測試\\/盒；400測試\\/盒。 校準品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL； 質控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50測試\\/盒；100測試\\/盒；200測試\\/盒；400測試\\/盒。 校準品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL； 質控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產品儲存條件及有效期：
試劑、校準品和質控品在2～8℃保存可穩定12個月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩定28天，避免光照直射。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 贛械注準20232400152 | 50測試/盒 | 5755.7100 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 贛械注準20232400152 | 100測試/盒 | 11511.4300 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 贛械注準20232400152 | 100測試|盒 | 11511.4300 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 贛械注準20232400152 | 50測試|盒 | 5755.7100 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 贛械注準20232400152 | 100測試/盒 | 11511.43 |