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無托槽透明矯治器
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
無托槽透明矯治器
注冊人名稱：
無錫時代天使生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20212170198
注冊人住所：
無錫市新吳區觀山路36號
批準(備案)日期：
2023-02-23
有效期至：
2026-07-06
結構及組成：
無托槽透明矯治器是由透明的熱塑性聚氨酯材料或透明的熱塑性共聚多酯-聚氨酯多層復合材料熱壓制成的產品，同時根據臨床設計，可以選配熱塑性聚氨酯材料制成的附件。附件通過丙烯酸酯聚氨酯制成的粘接劑粘接于產品外表面。該產品以非無菌狀態提供。
適用范圍：
適用于正畸治療，采取持續的外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。
變更情況：
2023-02-23產品技術要求變更 由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”
生產地址：
無錫市新吳區觀山路36號
型號規格：
EAB II、Angelalign Full、Angelalign Pro Full、 Angelalign Teen、Angelalign Kid、Angelalign Step、 Angelalign Solo、Angelalign Retainer
產品儲存條件及有效期：
/
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20212170198”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | EAB II | 11250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | Angelalign Full | 15000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | Angelalign Pro Full | 20000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | Angelalign Teen | 22500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | Angelalign Kid | 15000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | Angelalign Retainer | 1250.0000 |
| 2024年6月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | 1250.00 | |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | 15000.00 | |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | 20000.00 | |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 無托槽透明矯治器 | 蘇械注準20212170198 | 11250.00 |
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