可收費多糖沖洗液/VSD類
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丙戊酸質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
丙戊酸質控品
注冊人名稱：
南京品生醫療科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20222400407
注冊人住所：
南京市江北新區智達路6號智能制造產業園（智城園區）3號樓5層東側。
批準(備案)日期：
2023-07-20
有效期至：
2027-10-18
結構及組成：
見附頁
適用范圍：
用于與南京品生醫療科技有限公司的丙戊酸檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）配套使用，用于丙戊酸檢測時的室內質量控制。
變更情況：
2023-07-20生產地址變更 由“委托生產地址：福州市長樂區數字福建產業園東湖路33號8號研發樓”變更為“南京市江北新區智達路6號智能制造產業園（智城園區）3號樓2層東側,福州市長樂區數字福建產業園東湖路33號8號研發樓(委托生產)”
生產地址：
南京市江北新區智達路6號智能制造產業園（智城園區）3號樓2層東側,福州市長樂區數字福建產業園東湖路33號8號研發樓(委托生產)
型號規格：
0.10mL×3（3個濃度）；0.20mL×3（3個濃度）
產品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃條件下避光貯存，未開封前有效期為12個月，質控品開瓶后，在2℃～8℃條件下避光貯存，有效期為1個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20222400407 ”醫療器械注冊證共同使用
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