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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊人名稱:

勝泰生科(廣州)醫療科技有限公司 聯系電話(5) 郵箱(2) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20242400757

注冊人住所:

廣州市黃埔區開源大道11號C5棟901室

批準(備案)日期:

2024-06-05

有效期至:

2029-06-04

結構及組成:

1、由試紙條外殼與試紙條構成,試紙條由結合墊(噴有熒光標記的羊抗人T3單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(檢測區包被有T3抗原,質控區包被有兔抗羊IgG抗體)、吸水紙構成。2、稀釋液(磷酸鹽緩沖液,吐溫-20,ProclinTM300)3、ID卡(內含有該批次試劑標準曲線)

適用范圍:

本試劑盒用于臨床定量檢測人血清、血漿樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址:

廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室(委托生產)

型號規格:

25人份/盒

產品儲存條件及有效期:

試劑盒于4℃~30℃,密封狀態下避光干燥保存,有效期為18個月。 不得凍存。在溫度25℃~40℃,濕度50%~90%的環境下,鋁箔袋開封后,檢測卡需在1小時內盡快使用。

管理類別:

備注:

受托生產企業:廣州市寶創生物技術有限公司;統一社會信用代碼:914401166986583053。

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)