強脈沖光治療儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

強脈沖光治療儀

注冊人名稱：

僑城里（玉林）醫療器械有限公司聯系電話（2）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20222090366

注冊人住所：

廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側1號樓306室

批準(備案)日期：

2025-12-02

有效期至：

2027-10-30

結構及組成：

由主機、電源適配器和防護眼鏡組成。其中主機含有PCBA控制板、治療頭、冷卻風扇、按鍵、指示部分組成。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、制冷裝置(僅TCFDA06S、TCFDA08S、TCFDA09S、TCFDA10S、TCFDA13S具有)。

適用范圍：

用于減少毛發的輔助治療

變更情況：

2023年05月26日生產場所地址由“廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園1號樓501號”變更為“廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園1號樓501號；廣東省東莞市塘廈鎮蓮湖寶源路2號生產樓301室”（受托生產地址）。2023年08月07日生產場所地址由“廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側1號樓306室”變更為“廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓1、3樓；廣東省東莞市塘廈鎮蓮湖寶源路6號生產樓301室”（受托生產地址）。2024年08月06日 1、型號規格由“TCFDA01、TCFDA02、TCFDA03 、TCFDA04、TCFDA05”，變為“TCFDA01、TCFDA02、TCFDA03 、TCFDA04、TCFDA05、TCFDA09 、TCFDA10、TCFDA11、TCFDA12、TCFDA06S、TCFDA08S、TCFDA09S、TCFDA10S、TCFDA13S”；2、變更結構組成由“由燈管、PCBA板、頭部出光口、觸發鍵、開關鍵、顯示屏、電源適配器、護目鏡組成。”變為“由主機、電源適配器和防護眼鏡組成。其中主機含有PCBA控制板、治療頭、冷卻風扇、按鍵、指示部分組成。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、制冷裝置（TCFDA06S、TCFDA08S、TCFDA09S、TCFDA10S、TCFDA13S具有）。”；3、適用范圍由“用于減少毛發的輔助治療，改善皮膚的外觀。”變更為“用于減少毛發的輔助治療。”；4、產品技術要求變更對比表詳見附件。2024年12月02日生產地址由“廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓1、3樓；廣東省東莞市塘廈鎮蓮湖寶源路6號生產樓301室”變更為“；廣東省東莞市塘廈鎮蓮湖寶源路6號生產樓301室（委托生產）”。2025年12月02日生產地址由“廣東省東莞市塘廈鎮蓮湖寶源路6號生產樓301室（委托生產）”變更為“惠州市惠城區水口街道青荔四路30號A1棟7樓706（委托生產）”。

生產地址：

惠州市惠城區水口街道青荔四路30號A1棟7樓706（委托生產）

型號規格：

TCFDA01、TCFDA02、TCFDA03 、TCFDA04、TCFDA05、TCFDA09 、TCFDA10、TCFDA11、TCFDA12、TCFDA06S、TCFDA08S、TCFDA09S、TCFDA10S、TCFDA13S

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：僑城里(廣東)醫療器械有限公司；統一社會信用代碼：91441900MACAJ6N559

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