雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

熱景（廊坊）生物技術有限公司聯系電話（10）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

冀械注準20252400345

注冊人住所：

河北省廊坊開發區官東路70號

批準(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結構及組成：

A型和D型：標記抗體(堿性磷酸酶(ALP)標記的雌二醇免疫復合物抗體(重組抗體)，Tris緩沖液)、包被抗體(磁性微球包被的雌二醇單克隆抗體(重組抗體)，PB緩沖液)、樣本緩沖液(0.9%NaCl溶液)、清洗液(Tris緩沖液)、底物液(3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1，2-二氧環乙烷二鈉鹽溶液)、校準品1(CAL-1)(液態：雌二醇抗原(化學合成)，BSA，防腐劑。目標濃度：(100±20)pg/mL)、校準品2(CAL-2)(液態：雌二醇抗原(化學合成)，BSA，防腐劑。目標濃度：(1000±200)pg/mL)；B型：標記抗體(堿性磷酸酶(ALP)標記的雌二醇免疫復合物抗體(重組抗體)，Tris緩沖液)、包被抗體(磁性微球包被的雌二醇單克隆抗體(重組抗體)，PB緩沖液)、樣本緩沖液(0.9%NaCl溶液)、校準品1(CAL-1)(液態：雌二醇抗原(化學合成)，BSA，防腐劑。目標濃度：(100±20)pg/mL)、校準品2(CAL-2)(液態：雌二醇抗原(化學合成)，BSA，防腐劑。目標濃度：(1000±200)pg/mL)。底物液、清洗液單獨提供。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中雌二醇的含量。

生產地址：

河北省廊坊開發區官東路70號

型號規格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃～8℃保存，有效期15個月。

管理類別：

Ⅱ

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