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天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)
注冊人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20192400056
注冊人住所：
寧波市江北區皇吉浦路288號
批準(備案)日期：
2022-03-18
有效期至：
2024-02-17
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、α-酮戊二酸、還原性輔酶I、疊氮鈉、乳酸脫氫酶、蘋果酸脫氫酶；試劑2：L-門冬氨酸、疊氮鈉。
適用范圍：
用于人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）的體外定量測定。
變更情況：
1.產品名稱:由“天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（連續監測法）”變更為“天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）”。2.包裝規格：增加“156mL（試劑1：2×52mL + 試劑2：2×26mL）；312mL（試劑1：4×52mL + 試劑2：4×26mL）；168mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×28mL）；336mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×28mL）；180mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×30mL）；360mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：4×30mL）；1440測試盒(試劑1：4×40mL +試劑2：4×20mL)；2900測試盒(試劑1：6×66mL +試劑2：6×16mL)”。3.適用機型：增加“Hitachi006008AS；東芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。4.核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市江北區皇吉浦路288號
型號規格：
詳見附件
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期一年。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL） | 503.0200 |
| 江西省+動態第41批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 288.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 576.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 203.9000 |
| 江西省+動態第41批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL） | 698.6400 |
| 江西省+動態第41批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL） | 141.9400 |
| 江西省+動態第41批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 300mL（試劑1：4×50mL+試劑2：2×50mL） | 240.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 3744mL（試劑1：4×653mL+試劑2：4×283mL） | 3744.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 800測試|盒（試劑1：2×100mL+試劑2：2×8mL） | 470.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準20192400056 | 300mL（試劑1：4×50mL+試劑2：2×50mL） | 240.0000 |
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