可收費多糖沖洗液/VSD類
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α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）Quantia A1-Antitrypsin
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）Quantia A1-Antitrypsin
注冊人名稱：
邁科特公司BIOKIT, S.A. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20192401554
注冊人住所：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
批準(備案)日期：
2019-01-11
有效期至：
2024-01-10
結構及組成：
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒為液體、即用型雙試劑盒，包含： 試劑1(緩沖液)：三羥甲基氨基甲烷/鹽酸(TRIS/HCl)緩沖液 100 mM pH 7.5。試劑2(試劑)：抗人α1-抗胰蛋白酶血清(山羊)，儲存于緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(<0.1%)。
適用范圍：
該產品用于在雅培ARCHITECT c系統上定量測定人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶。
代理公司：
雅培貿易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-07-31 增加適用儀器“Alinity c 分析儀”、變更生產地址、以及相應的說明書和產品技術要求內容變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂說明書、產品技術要求和標簽中的相應內容。 2020-10-27 “注冊人住所:Can Malé, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”變更為“注冊人住所:Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”。
生產地址：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
型號規格：
試劑1(緩沖液)：2×17 mL，試劑2(試劑)：2×4 mL。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2403957號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20192401554 | ARCHITECT：試劑1（緩沖液）：2×17ml，試劑2（試劑）：2×4ml | 4695.0000 |
| 江西省+動態第53批 | α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20192401554 | 試劑1（緩沖液）：2×17ml，試劑2（試劑）：2×4ml | 4695.0000 |