流式點(diǎn)陣儀

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

流式點(diǎn)陣儀

注冊(cè)人名稱：

維林光電（蘇州）有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252220020

注冊(cè)人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)港田路99號(hào)港田工業(yè)坊22號(hào)廠房北單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-05-22

有效期至：

2030-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、材料配備模塊和All –Mplex Analyzer軟件組成。主機(jī)則由液路控制模塊、電機(jī)控制模塊、光學(xué)檢測(cè)模塊、信號(hào)采集模塊、數(shù)據(jù)處理模塊組成。All–Mplex Analyzer軟件，發(fā)布版本：V1.4.0.1

適用范圍：

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于對(duì)來源于人體的樣本中的核酸、蛋白質(zhì)、多肽、多糖、磷脂、有機(jī)小分子、無機(jī)小分子進(jìn)行檢測(cè)。

變更情況：

2026-05-22注冊(cè)人住所變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園A2樓226室”變更為“中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)港田路99號(hào)港田工業(yè)坊22號(hào)廠房北單元”

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)港田路99號(hào)22幢北樓

型號(hào)規(guī)格：

WL-100-RGPlex

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20252220020”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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