上肢醫用外固定支具

國產備案

產品名稱：

上肢醫用外固定支具

注冊人名稱：

河北維格拉醫療器械有限公司聯系電話（11）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

冀石械備20170105號

注冊人住所：

河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷62201

批準(備案)日期：

2026-05-11

結構及組成：

采用聚酯纖維、聚氨酯、不銹鋼、鋁合金、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。

適用范圍：

用于上肢骨折或軟組織損傷的外固定。

變更情況：

2026年05月11日，備案人住所由石家莊高新區天山大街585號日中天科技園3號樓變更為河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷6-2-201;產品名稱由上\\/下肢醫用外固定支具變更為上肢醫用外固定支具;型號\\/規格由詳見附頁(附件鏈接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1652063753787.pdf)變更為J-CJJ、J-JWZ、B-QBI、B-QBC、B-GGW、S-SHB、S-ZHB、S-RGU、\\r\\nS-ZWS、Z-ZGJ、Z-ZJT、Z-ZJZ、W-WGZ、W-WKZ、W-WSG;產品描述由由主體、活動體、連接帶、固定帶和調節帶組成，其中主體、活動體、連接帶、固定帶和調節帶由聚酯纖維、聚氨酯高分子材料、不銹鋼、鋁合金、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。變更為采用聚酯纖維、聚氨酯、不銹鋼、鋁合金、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。;預期用途由用于骨折或軟組織等損傷的外固定。變更為用于上肢骨折或軟組織損傷的外固定。;生產地址由石家莊高新區天山大街585號日中天科技園創新大廈920B區變更為河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷6-2-201;變更了產品技術要求。

生產地址：

河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷62201

型號規格：

J-CJJ、J-JWZ、B-QBI、B-QBC、B-GGW、S-SHB、S-ZHB、S-RGU、\\r\\nS-ZWS、Z-ZGJ、Z-ZJT、Z-ZJZ、W-WGZ、W-WKZ、W-WSG

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